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丁列明 :把中国医药分分做大做强

※发布时间:2019-3-29 5:46:16   ※发布作者:habao   ※出自何处: 

  为了民生需求,近年来我国大大加快了药品审批速度。通过加速审批、减征、免除关税等优惠政策以及医保准入谈判等举措,大大降低了进口抗癌药价格,缓解了老百姓看病贵、看病难的问题。

  从2008年开始,我国启动实施“重大新药创制”科技重大专项以支持医药创新,到现在已经产出38个1类新药,其中2018年就有9个1类新药通过上市审批。还有一个数字是:2018年,我国批准上市的抗癌新药有18个,其中有5个是我国自主创新的抗癌药,创新药的审批速度与发达国家基本一致。过去可能5年才能批准1种国产新药,但现在1年就能上市5种新药,医药审评审批制度力度非常大,效果也非常好。

  这些年来,我们看到了中国医药创新的大幅进步。2011年,由贝达药业自主研发的我国首个小靶向抗癌药埃克替尼(凯美纳)上市。在医保准入谈判中,我们带头承诺降价,带动了包括进口药在内的抗癌药价格大幅降低。这些进口药之所以愿意降价,其重要的原因之一就是遇上了中国自主研发药的竞争。因此,一方面,国产药要以更低的价格满足百姓所需,同进口药同台竞争;另一方面,也要加强自主创新,把中国的医药分分发展起来。梦见参加结婚喜宴

  实事求是地讲,目前我国医药分分的发展同老百姓的需求还有不小的距离。一方面,药企的研发能力和研发质量还不够高;另一方面,药品的审批流程还有可以优化的地方。

  对于中国医药企业来说,不能关起门来说自己好,而要在国际平台上布局产品,对标国际前沿创新。例如,在埃克替尼的临床试验中,我们直接同进口药比较疗效和安全性;在盐酸恩莎替尼(一种新型强效、高选择性的新一代间变性淋巴瘤激酶剂)研发过程中,我们在国外与进口药做头对头的临床试验,挑战更多、投入更大,对人才的要求也更高了。

  从国家政策层面,我希望能够改进和优化审批流程。比如将审批改为并联审批,以加快药品的上市进程。还可以进一步优化生产现场检查程序,取消上市前的动态生产核查,或技术审评完成后先有条件批准上市,在企业进行首批上市产品生产时再开展现场核查。

  癌症等疾病的防治已经成为影响到上千万家庭的社会问题。希望通过国家政策的支持和药企的自身努力,把中国医药分分做大做强,真正把医疗卫生战略安全、国家药品谈判筹码、百姓看病定价权牢牢掌握在自己手中。

  

关键词:中国医药分分